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實施UDI,PI內(nèi)容的選擇上究竟應考慮哪些要素呢?


(1)過去標簽/說明書上包含的相關信息

     在UDI實施之前,企業(yè)過去的產(chǎn)品包裝/產(chǎn)品上包含的相關信息應當作為如今PI內(nèi)容的參考,比如生產(chǎn)日期、失效日期、保質(zhì)期等等。




(2)下游經(jīng)營單位/使用單位提出的要求

企業(yè)下游經(jīng)營單位或使用單位根據(jù)自己對產(chǎn)品需求的實際情況可能會要求企業(yè)對某些產(chǎn)品相關信息進行展示,這一點也將作為企業(yè)生產(chǎn)PI內(nèi)容的考慮要素之一。

 

(3)可對外展示的相關信息

不同的醫(yī)院對于產(chǎn)品的要求可能不一致,因此企業(yè)可將所有可對外展示的相關信息納入考慮,以應對不同使用單位的需要。

 

(4)PI編碼正確性

由于企業(yè)PI編碼數(shù)量龐大,需要企業(yè)保證編碼不重復、不出錯、易查詢對接,要求企業(yè)建立起符合國家UDI標準的穩(wěn)定、高效、可擴展數(shù)據(jù)庫。為保障PI編碼正確,企業(yè)可以選擇自行建立或委托發(fā)碼機構(gòu)建立數(shù)據(jù)庫。

 

以上四點即為企業(yè)在具體實施UDI-PI時應考慮的主要要素。


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